A Gyógyszeripari Ellenőrző és Fejlesztő Laboratórium több évtizedes tapasztalattal rendelkezik a gyógyszeripari minőségellenőrzés és orvos-biológiai kutatás-fejlesztés területén, partnereinek széleskörű szolgáltatást kínál a humán és állatgyógyászati termékek, étrendkiegészítők, orvosi segédeszközök, implantátumok, ipari vegyi anyagok, kozmetikumok minőségének és biztonságosságának ellenőrzésében.

A Laboratórium kutatás-fejlesztési szerződések keretében megbízható partnere a gyógyszeripari, vegyipari, élelmiszeripari és orvosi eszköz gyártó vállalatoknak, biztonságos termékeik fejlesztésében. Felkészültek vagyunk a REACH szabályozás által előirt toxikológiai vizsgálatok széles körére, a Helyes Laboratóriumi Gyakorlat (GLP) nemzeti és nemzetközi (OECD, ICH) előírásainak megfelelően.

Minőségellenőrzési vizsgálatokat a hatályos magyar és nemzetközi gyógyszerkönyvek (Ph.Hg., USP, Ph.Eur., DAB, BP, JP) előírásai, harmonizált gyógyszerkönyvi előírások, az AOAC, a Magyar Élelmiszerkönyv, valamint magyar és nemzetközi szabványok előírásai szerint, a mikrobiológia, toxikológia, biztonsági farmakológia és kémiai analitika területén végzünk. Tevékenységünk kiterjed a tisztaterek, hőmérséklet szabályozott terek, légtechnikai berendezések, hőtechnikai és hűtő berendezések kvalifikálására, valamint hőmérők és nyomásmérők kalibrálására is.

A Laboratóriumot az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ (MszHK) Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága és a Nemzeti Akkreditáló Testület (NAT) rendszeresen ellenőrzi. OGYI engedélyünk van gyógyszer termékek és alapanyagok minőségellenőrzésére, beleértve harmadik országból importált gyógyszerkészítmények gyártási tételeinek vizsgálatát, valamint az MSzHK Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága által kiadott engedélyünk állatgyógyászati készítmények gyártásához kapcsolódó minőségellenőrzési tevékenységre. Rendelkezünk továbbá az OGYI GLP Bizonyítványával toxikológiai és mutagenitási vizsgálatokra (Ames teszt), valamint NAT akkreditációval a minőségellenőrzési és kvalifikálási vizsgálatok széles körére. A NAT által akkreditáltak kalibrálási eljárásaink is.